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Saúde e Bem Estar

Anvisa registra nova vacina contra Covid-19 no Brasil

A vacina, chamada Zalika, poderá ser utilizada em pessoas a partir de 12 anos

Escrito por
Thiago Freire
January 9, 2024
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou uma nova vacina contra a Covid-19, fabricada pelo Instituto Serum, da Índia, e registrada pela empresa brasileira Zalika Farmacêutica.

Denominada Zalika, a vacina recebeu autorização para uso em pessoas a partir de 12 anos de idade, com um esquema de administração composto por duas doses, com intervalo de 21 dias entre elas, e um reforço após 6 meses, destinado a indivíduos maiores de 18 anos.

A tecnologia empregada no novo imunizante é chamada recombinante, caracterizada pela combinação de moléculas de duas fontes diferentes. Essas fontes incluem o antígeno de proteína S (spike), capaz de induzir uma resposta do sistema imunológico, e o adjuvante à base de saponina, que facilita a mistura e potencializa a produção de anticorpos. A abordagem visa proporcionar maior segurança na produção farmacêutica.


EFICÁCIA

De acordo com a Anvisa, a vacina Zalika apresentou eficácia na fase 3 de estudo, a última etapa antes da aprovação, com variação entre 79,5% (em estudo nos Estados Unidos na população entre 12 e 17 anos de idade) e 90,4% (em estudo nos Estados Unidos e México, na população adulta).

A Zalika é a sexta vacina a receber o registro individual definitivo da Anvisa, juntando-se a outras, como Comirnty Ipfizer/Wyeth, Jansses Vaccine, Oxford/Covishield, Spikevax bivalente e Comirnaty bivalente. Além disso, algumas vacinas possuem autorização na forma do consórcio Covax Facility.

Apesar do registro, a vacina ainda precisa ser avaliada pelo Ministério da Saúde para ser incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). A Zalika é considerada monovalente para o vírus SarsCov-2 original e passará por atualização para abranger variantes, conforme recomendação da Organização Mundial da Saúde (OMS).

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